Las clases de especificación de alta higiene, también conocidas como «Clean Room» (habitación limpia en español), son estándares y clasificaciones utilizadas en diversas industrias, especialmente en la fabricación de productos sensibles a la contaminación, como dispositivos médicos, productos farmacéuticos, componentes electrónicos y alimentos, entre otros. Estas clasificaciones se utilizan para definir y controlar los niveles de contaminación dentro de un entorno de producción.
Las clases de especificación de alta higiene suelen definirse según la cantidad de partículas por metro cúbico de aire de un determinado tamaño. Por ejemplo, la clasificación puede seguir la norma ISO 14644, que define diferentes clases de habitaciones limpias según los límites máximos permitidos de partículas en suspensión en el aire. Las clases de limpieza varían desde ISO 1 (la más limpia) hasta ISO 9 (la menos limpia).
Por que es importante para la recuperación de datos
Cuando un disco duro tiene una falla interna y es necesario abrirlo, esto debe hacerse en un ambiente controlado que permita evitar su contaminación.
Esto es indispensable porque prácticamente todas las partículas de polvo, cabello, grasas, huellas digitales, smog, perfume, etc., son mayores que la separación entre el cabezal de lectura y los platos magnéticos en movimiento.
Si alguna partícula queda atrapada en ese espacio, daña o destruye por fricción, la superficie de los platos y el cabezal de lectura-escritura.
Hasta que el disco se puede abrir con seguridad, es que se debe proceder con los diagnósticos, reparaciones de emergencia o cambios de piezas que sean necesarios para la recuperación de la información.
Existen dos opciones para hacer la apertura segura: En una cabina de flujo laminar, o en un Cuarto Limpio.
Cabina de flujo laminar:
Una cabina de flujo laminar es un dispositivo diseñado para proporcionar un ambiente de trabajo limpio y estéril alrededor de un área de trabajo específica. Funciona mediante la filtración del aire para eliminar partículas y contaminantes.
El flujo de aire dentro de una cabina de flujo laminar se distribuye de manera uniforme y en una dirección unidireccional, creando lo que se conoce como un «flujo laminar».
Este flujo laminar de aire se mueve a través de filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air) o ULPA (Ultra Low Penetration Air), que capturan partículas de polvo, microorganismos y otras impurezas, antes de dirigirse hacia el área de trabajo y luego ser evacuado del ambiente. Las cabinas de flujo laminar pueden ser de flujo horizontal o vertical, dependiendo de la dirección del flujo de aire.
Un cuarto limpio es un espacio de trabajo controlado que se mantiene dentro de límites específicos de contaminación, como partículas en el aire, temperatura, humedad y otros factores ambientales. Estos cuartos están diseñados para minimizar la introducción, generación y retención de partículas y microorganismos que podrían afectar la calidad de los productos fabricados.
Los cuartos limpios suelen tener un diseño especial que incluye sistemas avanzados de filtración de aire, sellado hermético, control de temperatura y humedad, así como procedimientos estrictos de limpieza y desinfección. Estos entornos se clasifican según la cantidad y tamaño de las partículas permitidas en el aire, de acuerdo con estándares como ISO 14644.
Los cuartos limpios son utilizados en una variedad de industrias donde la contaminación podría afectar la calidad o la funcionalidad de los productos fabricados, como la electrónica, la farmacéutica, la biotecnología, entre otras.
Estos dispositivos mantienen en su interior una atmósfera libre de partículas contaminantes, con aire lavado y filtrado que se renueva cada poco tiempo.
Existen diferentes niveles de limpieza y normas internacionales que nos indican los requisitos a cumplir para ser clasificados como Alta higiene o Clean Room.
Según la norma ISO/TC209 14644-1, las clases se refieren al nivel de limpieza en cuanto a partículas aéreas que existe en un recinto.
Una Clase 5 significa que en un metro cúbico debieran existir menos de 3,520 partículas (de tamaño no mayor a 0.5 micrones ), lo que equivale a 100 partículas por pie cúbico.
Una Clase 6 permite menos de 35,200 partículas por metro cúbico.
Mientras mas alto es el número asignado a una clase, ésta presenta mas cantidad de partículas por m2.
Características que debe cumplir un Cuarto Limpio
Algunas de las características que debe cumplir un Cuarto Limpio, conforme a las normas ISO14644-1:1999E, IEST-RP-CC-012.1 y Federal 209 E, son las siguientes:
– Materiales de construcción compatibles con clase-1: El cuarto limpio debe estar hecho de materiales anticorrosivos, resistentes, que no desprendan partículas y que mantengan una baja emisión de gases para evitar la introducción de AMC (airborne molecular contamination ó contaminación por partículas aéreas) dentro del cuarto limpio.}
– Cobertura completa por ionizadores sobre las estaciones de trabajo, para asegurar el control de ESD (electrostatic discharge ó descargas electrostáticas) en todas las áreas críticas del cuarto limpio.
– Control estricto de la contaminación del aire: Aire filtrado y monitoreado constantemente para asegurar que no contiene mas de 100 partículas de 5 micrones o mayores, por pie cúbico. Un ambiente normal puede contener más de 1,000,000 de partículas de ese tamaño y mayores.
Otras normas
Existen otras normas como la Federal Standard STD-209E, y los técnicos que trabajan en instalaciones de este tipo deben vestir guantes, máscaras, gorras y trajes especiales, siguiendo procedimientos específicos para evitar la contaminación que proviene incluso de nuestros cuerpos (piel, cabello, huellas digitales, perfume, etc.).
En resumen
Las cabinas de flujo laminar se utilizan para crear áreas de trabajo estériles y libres de contaminantes en entornos específicos, mientras que los cuartos limpios son espacios de trabajo controlados diseñados para mantener niveles muy bajos de contaminación en un área más grande.
Definitivamente, no es lo mismo un escritorio limpio, que un Cuarto Limpio.
La recuperacion de información no admite errores. Un laboratorio debe contar con las instalaciones, insumos, equipos especiales que permitan trabajar al personal capacitado bajo condiciones de seguridad que no pongan en riesgo los valiosos datos de los clientes.
Si su disco duro ha sufrido algun golpe o caída, enciende y se apaga o ha dejado de funcionar correctamente, dejado de funcionar, envíelo a un diagnóstico gratuito.
Estaremos muy contentos de poder servirle.
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